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Bruselas dice estar preparada para garantizar el suministro de medicamentos en caso de Brexit caótico

Bruselas dice estar preparada para garantizar el suministro de medicamentos en caso de Brexit caótico

La Comisión Europea ha asegurado este jueves que está preparada para garantizar el suministro de medicamentos y de dispositivos médicos en el bloque comunitario, así como para asegurar la seguridad alimentaria, en caso de que Reino Unido abandone la UE sin acuerdo, un escenario “altamente probable”.

En una rueda de prensa, el vicepresidente del Ejecutivo comunitario responsable de esta materia, Jyrki Katainen, ha explicado los preparativos llevados a cabo por Bruselas y por los Estados miembros, que comenzaron en diciembre de 2017.

“Los pacientes de la UE no deberían preocuparse por encontrar las medicinas que necesitan. Nuestras normas tienen procedimientos adecuados para asegurar que las medicamentos llegan a tiempo a los pacientes y que los tratamientos no tendrán que ser interrumpidos”, ha señalado el finlandés.

Katainen ha destacado además que la UE está preparada para coordinar “cualquier acción necesaria para atajar los problemas que puedan surgir” y para dar directrices a doctores y pacientes. No obstante, ha afirmado que es de “vital importancia” que la industria tome las medidas necesarias para “limitar las perturbaciones” en el suministro.

En todo caso, algunas funciones “esenciales”, como los controles o la liberación de los lotes, se llevarán a cabo en los Estados miembros de la UE para garantizar que la vigilancia y no crear “brechas de responsabilidad”, algo que “no puede pasar en el caso de los medicamentos” porque “no son bienes como los demás”.

En el caso de los equipos médicos, el Ejecutivo comunitario ha informado a todas las partes involucradas de la necesidad de asegurar que el certificado de cada dispositivo haya sido conseguido a través de una autoridad de los Veintisiete.

Si aun así surgieran problemas, los países de la UE tendrán la posibilidad de utilizar una excepción de las normas con la que se podría autorizar la salida al mercado de manera temporal de equipos médicos que no han sido certificados por un organismo comunitario.

Con respecto a la seguridad alimentaria, Katainen ha recordado que un Brexit caótico implicaría la puesta en marcha de controles fronterizos. Los Estados miembros más afectados por este hecho (ha citado a Francia, Bélgica, Irlanda, Países Bajos y Dinamarca) han reclutado a más de 2.000 profesionales para gestionar los posibles controles y de seguridad.

No obstante, Bruselas ha asegurado que está adoptando las medidas necesarias para que los productos y los animales británicos puedan entrar en el bloque comunitario, aunque siempre que Reino Unido cumpla con las normativas relevantes en materia de seguridad alimentaria.

Para que esto suceda, además, Reino Unido debe ser incluido en la lista de terceros países autorizados para exportar a la UE y los productos deben estar en línea con los estándares europeos en esta materia.

Fuente: https://www.infosalus.com/farmacia/noticia-bruselas-dice-estar-preparada-garantizar-suministro-medicamentos-caso-brexit-caotico-20190404172455.html

La industria farmacéutica asegura que España tiene “oportunidad histórica” para ser “líder mundial” en ensayos clínicos

La industria farmacéutica asegura que España tiene “oportunidad histórica” para ser “líder mundial” en ensayos clínicos

El director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, ha asegurado que España tiene una “oportunidad histórica” para “para llegar a ser uno de los líderes mundiales” en ensayos clínicos. “El trabajo en los últimos años nos coloca en situación de privilegio. Tenemos magníficos centros sanitarios, profesionales sanitarios de alta cualificación y experiencia internacional, organizaciones de pacientes que contribuyen a la participación y una norma que agiliza los trámites”, ha comentado.

“La apuesta de la industria farmacéutica es clara. Queda mucho por hacer, pero debemos aprovechar esta ventaja competitiva para, con la colaboración de todos y una ambiciosa visión estratégica, dar el gran salto al que estamos llamados y poner así en valor todo el conocimiento y experiencia que acumulamos”, ha indicado Arnés durante la jornada ‘Hacia la excelencia en la innovación biomédica’, organizada por el Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (IDIS) y celebrada …

El representante de la industria farmacéutica en España ha celebrado el “gran esfuerzo que han realizado en los últimos años los hospitales españoles, tanto públicos como privados, para situarse a la vanguardia de la investigación clínica, conscientes de los múltiples beneficios que los ensayos pueden reportar a los propios centros, a los profesionales y, sobre todo, a los pacientes”.

Arnés ha incidido en que, gracias a esta situación, España se ha situado en el “grupo de cabeza” de la investigación clínica en el ámbito europeo, ya que tres de cada diez ensayos en el continente tienen ya participación española, según datos de Farmaindustria. Por ello, ha animado a realizar en este ámbito una “apuesta de país”, “no solo de futuro, sino también de presente”.

“Los ensayos clínicos generan un círculo virtuoso que se traduce en un retorno inmediato para la sanidad española: uno, atraen ahorros e inversiones económicas para los centros sanitarios; dos, aportan reputación y experiencia a los profesionales; y tres, lo más importante, generan una nueva esperanza para los pacientes, que gracias a los ensayos pueden tener acceso de forma temprana a los tratamientos de vanguardia”, ha reivindicado.

FUENTE: https://www.infosalus.com/farmacia/noticia-industria-farmaceutica-asegura-espana-tiene-oportunidad-historica-ser-lider-mundial-ensayos-clinicos-20190404135555.html